Fakta Kunci
Sebanyak 160 inspektur obat bahan alam mengikuti workshop risk-based sampling yang digelar BPOM bersama WHO Indonesia di Jakarta pada 3–4 November 2026. Pelatihan ini berlangsung di tengah pengawasan terhadap 27.264 produk obat tradisional dan suplemen kesehatan yang telah memperoleh izin edar di Indonesia.
Kepala BPOM Taruna Ikrar menjelaskan, kegiatan tersebut bertujuan meningkatkan kemampuan analisis risiko petugas dalam menetapkan target sampel dan parameter uji kritis. Workshop ini merupakan bagian dari kerja sama WHO Grant Agreement Biennium 2026–2027 untuk memperkuat kapasitas regulator nasional dalam mengawasi produk kesehatan.
“Integrasi data registrasi, inspeksi, sampling, pengujian, serta informasi pengawasan lainnya menjadi landasan untuk mengidentifikasi risiko sejak dini dan memprioritaskan sumber daya pada area berisiko tinggi,” kata Taruna saat membuka kegiatan.
Risk-based sampling berdasarkan data pengawasan
Berdasarkan data BPOM, dari 27.264 produk yang telah memiliki izin edar, sebanyak 10.639 produk atau sekitar 39 persen telah menjalani sampling untuk keperluan pengawasan. Taruna menegaskan, pelaksanaan risk-based sampling tidak harus mencakup seluruh produk, melainkan perlu disesuaikan dengan tingkat risiko dan data yang tersedia.
Menurut Taruna, peningkatan efektivitas sampling diperlukan agar pengawasan obat tradisional dan suplemen kesehatan berjalan optimal. Pendekatan tersebut diarahkan untuk memperkuat transformasi pengawasan yang lebih strategis, berbasis bukti, prediktif, preventif, dan tepat sasaran.
Tantangan pengawasan produk di ruang digital
Representatif WHO Indonesia Liyana Rakinaturia menyebut perluasan akses digital turut memperluas jangkauan produk obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan kepada masyarakat. Kondisi itu menjadi tantangan bagi regulator untuk mengikuti perkembangan pasar dan merespons risiko yang muncul.
Liyana menilai pendekatan berbasis risiko membantu penggunaan sumber daya secara lebih tepat. Perhatian lebih besar dapat diberikan kepada produk dan jalur distribusi yang berpotensi menimbulkan risiko terhadap kesehatan masyarakat.
Workshop tersebut menghadirkan WHO Western Pacific Expert Eunkyung Han dan Wong Lai Lai dari Government Chinese Medicines Testing Institute di bawah Department of Health Hong Kong. Eunkyung membahas pengawasan daring, produk ilegal, produk substandar atau palsu, sistem deteksi, respons regulator, serta arah global pengawasan obat tradisional. Wong memaparkan standardisasi internasional persyaratan keamanan dan mutu obat herbal serta pemilihan parameter pengujian kritis berdasarkan risiko produk.
Baca berita lain di Kesehatan