Terapi Kanker Rektum Jemperli Buka Opsi Tanpa Operasi

Terapi kanker rektum menggunakan Jemperli mendapat persetujuan dipercepat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk sebagian pasien dewasa dengan kanker rektum lokal lanjut. Penggunaan obat ini dapat membuka pilihan pengobatan tanpa operasi, radioterapi, atau kemoterapi bagi pasien dengan kondisi tertentu.

Kyle Diamantas, J.D., penjabat komisaris FDA, menyatakan proses peninjauan aplikasi selesai hampir empat bulan lebih cepat dari jadwal. Menurut dia, keputusan tersebut memungkinkan sebagian pasien yang sebelumnya bersiap menjalani operasi, radiasi, atau kemoterapi membahas pilihan pengobatan lain bersama dokter.

Persetujuan berlaku untuk pasien yang belum pernah memperoleh pengobatan dan mengalami kanker rektum lokal lanjut stadium II atau III. Tumor pasien harus memiliki kekurangan mekanisme perbaikan DNA atau mismatch repair deficient (dMMR), maupun instabilitas mikrosatelit tinggi (MSI-H), berdasarkan pemeriksaan yang diizinkan FDA.

Hasil penelitian Jemperli

Penilaian FDA mencakup hasil sementara studi fase 2 AZUR-1 terhadap 154 pasien. Dalam penelitian tersebut, peserta menerima maksimal sembilan dosis Jemperli dengan jarak tiga minggu selama enam bulan. Setelah median pemantauan melampaui dua tahun, hampir tiga perempat pasien belum memerlukan operasi, radioterapi, atau kemoterapi.

Jemperli mengandung dostarlimab-gxly dan digunakan sebagai obat tunggal. Cara kerjanya dengan menghambat protein PD-1 pada sel imun, sehingga sinyal yang dipakai sel kanker untuk menghindari serangan sistem kekebalan tubuh dapat diblokir.

Karakteristik dMMR dan MSI-H diperkirakan terdapat pada sekitar 3 persen kanker rektum lokal lanjut. Kondisi itu berkaitan dengan gangguan sistem perbaikan kesalahan ketika DNA disalin. Kesalahan yang menumpuk dapat menghasilkan protein yang lebih mudah dikenali oleh sistem kekebalan tubuh, sehingga tumor tersebut lebih rentan terhadap imunoterapi.

Risiko dan pemantauan terapi

Studi terdahulu yang melibatkan 50 pasien tidak menemukan tanda kanker setelah pengobatan. Sebanyak 93 persen pasien tetap bebas kanker sedikitnya selama 12 bulan. Dari 27 pasien yang menjalani pemantauan setidaknya tiga tahun, satu pasien mengalami kekambuhan di area yang sama.

Jemperli dapat memicu sistem kekebalan menyerang organ dan jaringan sehat. Reaksi ini bisa berat atau berakibat fatal. Efek samping yang paling sering dilaporkan mencakup kelelahan, ruam, diare, dan gatal.

FDA memberikan persetujuan tersebut kepada GSK melalui mekanisme dipercepat berdasarkan hasil sementara penelitian. Perusahaan itu tetap wajib memantau pasien untuk memastikan respons pengobatan bertahan serta manfaat klinisnya dapat dikonfirmasi dalam jangka panjang.

Baca berita lain di Kesehatan