Ozempic Palsu, Dua Warga India Didakwa di AS

Kasus dugaan distribusi Ozempic palsu di Amerika Serikat menjerat dua warga negara India, Swapnadip Roy, 33 tahun, dan Vicky Ramancha, 37 tahun. Otoritas AS menyebut keduanya menghadapi dakwaan federal terkait konspirasi dan penyelundupan obat dalam jaringan lintas negara. Dakwaan tersebut menjadi dasar proses hukum yang masih berjalan terhadap kedua terdakwa.

Perkara itu diumumkan Kantor Jaksa AS untuk Distrik Tengah Florida bersama Divisi Kriminal Departemen Kehakiman AS. Penyelidikan juga mendapat dukungan dari Kantor Investigasi Kriminal Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Keterlibatan lembaga-lembaga itu berkaitan dengan dugaan peredaran obat melalui jaringan lintas negara.

Ozempic palsu diduga berasal dari China

Dokumen pengadilan menyebut Roy dan Ramancha memperoleh obat tersebut dari sumber tidak resmi di China. Aktivitas itu diduga berlangsung sejak Juli 2023 sampai April 2024, sebelum produk diedarkan bersama sejumlah tersangka lain. Rangkaian kegiatan tersebut menjadi bagian dari perkara yang diuraikan dalam dakwaan.

Barang yang dipasarkan disebut menggunakan kemasan, lembar informasi, label pena, serta jarum palsu. Komponen-komponen itu diduga disiapkan agar calon pembeli, termasuk apotek dan pasien, mengira produk tersebut merupakan Ozempic asli yang telah disahkan produsennya. Dengan cara itu, produk tersebut diduga dibuat menyerupai obat yang seharusnya diterima pembeli.

Dalam dakwaan, produk itu juga disebut dijual kepada rekan pelaku dan distributor di Amerika Serikat. Harganya diduga jauh lebih rendah dibandingkan produk yang asli. Penjualan tersebut disebut berlangsung dalam jaringan yang melibatkan lebih dari satu pihak.

Distribusi berlanjut setelah peringatan FDA

FDA menerbitkan peringatan keselamatan publik pada Desember 2023. Peringatan itu ditujukan kepada konsumen, apotek, dan tenaga kesehatan agar mewaspadai Ozempic palsu. Peringatan tersebut menjadi bagian dari langkah FDA untuk menyampaikan informasi mengenai produk yang diduga beredar.

Meski penyitaan dan peringatan publik telah dilakukan pada bulan yang sama, Roy, Ramancha, serta rekan-rekannya disebut tetap menyalurkan produk tersebut. Dokumen pengadilan mencantumkan tindakan itu sebagai bagian dari dugaan distribusi obat palsu. Informasi itu masih berupa uraian dalam dakwaan dan belum menjadi putusan pengadilan.

Pelaksana Tugas Komisaris FDA Kyle Diamantas menyatakan keberadaan produk palsu dalam pasokan obat AS merupakan tindak pidana sekaligus ancaman terhadap kesehatan publik dan keselamatan pasien. FDA, kata dia, akan terus menelusuri jaringan ilegal lintas batas serta rantai pasok yang rumit.

FDA menyatakan laporan mengenai obat yang diduga palsu diproses secara serius melalui kerja sama dengan lembaga federal lain dan sektor swasta. Penjualan obat palsu atau obat yang telah diubah, termasuk melalui penjual daring, juga perlu dilaporkan kepada FDA. Langkah pelaporan itu disebut penting dalam penanganan informasi mengenai obat yang diduga palsu.

Dakwaan itu belum menjadi putusan pengadilan. Roy dan Ramancha tetap dianggap tidak bersalah sampai kesalahan mereka dibuktikan tanpa keraguan yang wajar.

Baca berita lain di Kesehatan